產能進階！諾泰生物新車間正式投產
近日，我區重點企業諾泰生物連云港工廠寡核苷酸原料藥生產車間正式投產。據了解，該企業杭州下沙生產基地已具備百公斤級產能基礎。本次連云港新車間正式投用，產能進一步提升至噸級規模，標志著企業在核酸藥物領域邁入規模化、產業化發展新階段，充分彰顯了我區企業在高端生物醫藥領域的深厚技術積累與先進制造能力。
新投產車間約5800平方米，引進全球領先的Cytiva OligoProcess合成儀、BioProcess純化儀、Sartorius CF10-CF40系列超濾系統及凍干機等核心生產設備。車間系統配置400-1000mm規格合成柱、純化柱超13套，并搭載全新設計的全密閉一體化自動在線氨解系統，大幅縮短批次間非工藝時間，有效提升年產批次效率。
項目投產后，公司將建成2條單批次十公斤級以上商業化（Process 級別）生產線與3條單批次公斤級以上中試（Pilot 級別）生產線，寡核苷酸單次合成最大規模由100毫摩爾提升至1800毫摩爾，顯著增強后期臨床及商業化項目交付能力。
憑借豐富的創新藥項目經驗、優質高效的產能保障、完善的質量體系及專業技術團隊，諾泰生物全新寡核苷酸CRDMO一體化平臺可高效滿足客戶從臨床前研究至商業化生產的全生命周期開發需求。車間融入智能化、綠色化設計理念，采用DCS自動控制系統，通過負壓控制區域、全密閉管道輸送和自動化密閉隔離系統等措施，有效杜絕外源污染，保障產品質量。同時降低操作風險，守護職業健康與安全。
作為開發區重點培育的生物醫藥企業之一，諾泰生物始終堅持高標準質量體系建設。連云港工廠已多次通過美國FDA、PIC/S成員國（韓國、巴西）及中國NMPA的合規檢查。新投產車間也將延續公司一貫的嚴格質量管控體系，確保產品穩定性達到國際領先水平，為全球核酸疫苗、基因治療、罕見病治療等前沿領域創新藥研發提供堅實支撐。
此次產能擴展不僅是企業自身發展的重要里程碑，也是我區生物醫藥產業向高端化、集群化、國際化邁進的生動縮影，諾泰生物依托在小分子、多肽、寡核苷酸三大核心領域的深度協同，已逐步構建起從基礎研發、工藝優化、規模化生產到全球商業化的一體化產業鏈。
未來，開發區將繼續優化營商環境，支持企業加快科技創新與產業化進程，推動更多像諾泰生物這樣的優質企業走在前列，為區域高質量發展持續注入澎湃動能。